我国质量新闻网讯 2月13日，河南省食药监局官网发布关于郑州亿尔明视力健康有限公司飞翔查看的通报。
《医疗器械出产质量管理标准》《医疗器械出产质量管理标准现场查看指导准则》
本表中所列出的缺点和问题，仅仅本次飞翔查看的发现，不代表企业缺点和问题的悉数。针对本次查看所发现的缺点，企业应当执行质量安全主体职责，剖析研判原因，评价安全危险，采纳必要办法管控危险。
未与首要原材料（如蒸馏水）供货商签定质量协议，并清晰两边所承当的质量职责。
收购记载不能够满意可追溯要求，短少出产企业名、产品批号、出产日期、有效期等信息。
针对郑州亿尔明视力健康有限公司出产质量管理体系存在严重问题，郑州市食品药品监督管理局应根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）的有关法令法规依法责令该企业当即停产整改，对触及违背《医疗器械监督管理条例》及相关法令和法规的，应当依法严肃处理，一起要求企业评价产品安全危险，对有或许导致安全危险危险的，应按照《医疗器械召回管理办法》的规则召回有关产品。企业停产整改状况及市局采纳的监管办法须及时在市局网站发布。企业应当完结悉数缺点项整改并经市局盯梢查看合格后方可恢复出产。
